人数:3名
岗位职责
1、凭证各国医疗器械执律例则要求,整理和体例产品注册申报资料,递交注册申请;
2、凭证执律例则要求实时递交新产品注册、产品延续注册、产品变换注册的相关资料,包管产品注册证书的有用性和出口产品的合规性;
3、建设并维持与第三方的优异关系,包括主管政府、通告机构、署理商等,一连跟进注册进度,起劲解决注册历程中的问题,使产品注册顺遂完成;
4、搜集并整理外洋注册的相关执律例则,建设各国注册文件档案;
5、完成上级交办的其他事情。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学、生物化学以及电子类等相关专业,英语读写熟练;
2、1年以上医疗器械或体外诊断产品国际注册履历;
3、有全历程主导体外诊断试剂 FDA或CE注册认证履历者优先
4、有相关行业系统履历及一定英语基础的也可。
薪资福利:
◆ 每年调薪一次
◆ 研发项目奖
◆ 年终奖
◆ 五险一金
◆ 单双休+法定节沐日休假
◆ 免费事情餐
◆ 标准化宿舍(空调、自力卫生间)
◆ 年度旅游
◆ 年度福利体检 区域人才房
若有意向者请联系人事部
公司网址:
公司地点:浙江省杭州市余杭经济手艺开发区五洲路365号
联系人:张司理
简历投递邮箱:zhangyany@sejoy.com
联系电话:0571-81957767-899